Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire)

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2010/07681

    Дата государственной регистрации

    18.08.2010

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus) (см. Приложение на 6 листах)Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus):1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT SCE).2. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT IFCC).3. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT DGKC).4. Реагент для определения альбумина (Albumin BCG).5. Реагент для определения альбумина (Albumin BCP).6. Реагент для определения амилазы (Amylase CNPG3).7. Реагент для определения амилазы (Amylase IFCC).8. Реагент для определения амилазы (Amylase EPS).9. Реагент для определения амилазы панкреатической (P-Amylase).10. Реагент для определения аммония (Ammonia). 11. Реагент для определения ангиотензинконвертирующего фермента (ACE).12. Реагент для определения антитрипсина (α-1-Antitrypsin).13. Реагент для определения антистрептолизина О (ASO).14. Реагент для определения аполипопротеина А1 (APO A1).15. Реагент для определения аполипопротеина В (APO B). 16. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST SCE).17. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST IFCC).18. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST DGKC).19. Реагент для определения ацетаминофена (Acetaminophen).20. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein).21. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein PY RED).22. Реагент для определения бикарбоната (Bicarbonate (CO2)).23. Реагент для определения билирубина прямого (Bilirubin direct DPD).24. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total DPD).25. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total O'Leary).26. Реагент для определения гамма-ГТ (Gamma-GT).27. Реагент для определения гаптоглобина (Haptoglobin).28. Реагент для определения гемоглобина (Haemoglobin).29. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c).30. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic).31. Реагент для определения гидроксибутиратдегидрогеназы (HBDH).32. Реагент для определения глюкозы (Glucose HEX).33. Реагент для определения глюкозы (Glucose PAP).34. Реагент для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH).35. Реагент для определения гомоцистеина (Homocysteine).36. Реагент для определения железа (Iron Ferrozine).37. Реагент для определения иммуноглобулина А (IgA).38. Реагент для определения иммуноглобулина G (IgG).39. Реагент для определения иммуноглобулина М (IgM).40. Реагент для определения кальция (Calcium CPC).41. Реагент для определения кальция (Calcium Arsenazo III).42. Реагент для определения кислой фосфатазы (ACP). 43. Реагент для определения креатинкиназы (CK-NAC).44. Реагент для определения креатинкиназы МВ (CK-МВ).45. Реагент для определения креатинина (Creatinin Enzymatic).46. Реагент для определения креатинина (Creatinin Jaffe).47. Реагент для определения креатинина (Creatinin O'Leary).48. Реагент для определения лактата (Lactate).49. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (P-L)). 50. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (L-P)).51. Реагент для определения липазы (Lipase).52. Реагент для определения лития (Lithium).53. Реагент для определения липопротеина (а) (Lp(a)).54. Реагент для определения магния (Magnesium Xylidyl Blue).55. Реагент для определения меди (Copper).56. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin).57. Реагент для определения миоглобина (Myoglobin).58. Реагент для определения мочевины (Urea UV).59. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric acid).60. Реагент для определения натрия (Sodium).61. Реагент для определения общего белка (Total protein).62. Реагент для определения парацетамола (Paracetamol).63. Реагент для определения пирувата (Pyruvate).64. Реагент для определения преальбумина (Prealbumin).65. Реагент для определения ревматоидного фактора (RF).66. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP). 67. Реагент для определения С-реактивного белка, высокочувствительный (HsCRP).68. Реагент для определения С3-компонента комплемента (C3).69. Реагент для определения С4-компонента комплемента (C4).70. Реагент для определения салицилата (Salicylate).71. Реагент для определения трансферрина (Transferrin).72. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerides).73. Реагент для определения ферритина (Ferritin).74. Реагент для определения фосфора (Phosphorous).75. Реагент для определения фосфолипидов (Phospholipids).76. Реагент для определения фруктозамина (Fructosamine). 77. Реагент для определения хлорида (Chloride).78. Реагент для определения холестерина-ЛПВП (HDL Cholesterol direct).79. Реагент для определения холестерина-ЛПНП (LDL Cholesterol direct).80. Реагент для определения холестерина (Cholesterol).81. Реагент для определения холинестеразы (Cholinesterase).82. Реагент для определения цинка (Zinc).83. Реагент для определения церулоплазмина (Ceruloplasmin).84. Реагент для определения цистатина С (Cystatin C).85. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP DEA).86. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP AMP).87. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 1 уровень (ACE Control level 1).88. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 2 уровень (ACE Control level 2). 89. Контроль для антистрептолизина О 1 уровень (ASO Control level 1).90. Контроль для антистрептолизина О 2 уровень (ASO Control level 2).91. Контроль для аммония (Ammonia Control Set).92. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 1 уровень (APO A1 and APO B Control level 1).93. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 2 уровень (APO A1 and APO B Control level 2).94. Контроль для бикарбоната (Bicarbonate Control Set).95. Контроль для гемоглобина 1 уровень (Haemoglobin Control level 1).96. Контроль для гемоглобина 2 уровень (Haemoglobin Control level 2).97. Контроль для гемоглобина гликозилированного 1 уровень (HbA1c Control level 1).98. Контроль для гемоглобина гликозилированного 2 уровень (HbA1c Control level 2).99. Контроль для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Control Set).100. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 1 уровень (G6PDH Control level 1).101. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 2 уровень (G6PDH Control level 2).102. Контроль для гомоцистеина (Homocysteine Control Set).103. Контроль для креатинкиназы MB (CK-МВ Control).104. Контроль для липопротеина (a) (Lp(a) Control). 105. Контроль для липидов 1 уровень (Lipid Control level 1).106. Контроль для липидов 2 уровень (Lipid Control level 2).107. Контроль для лития (Lithium Control Set).108. Контроль для микроальбумина 1 уровень (Microalbumin Control level 1).109. Контроль для микроальбумина 2 уровень (Microalbumin Control level 2).110. Контроль для миоглобина (Myoglobin Control).111. Контроль для мочевых тестов 1 уровень (Urine Control level 1).112. Контроль для мочевых тестов 2 уровень (Urine Control level 2).113. Контроль для парацетамола (Paracetamol Control).114. Контроль для пирувата (Pyruvate Control).115. Контроль для ревматоидного фактора 1 уровень (RF Control level 1).116. Контроль для ревматоидного фактора 2 уровень (RF Control level 2).117. Контроль для С-реактивного белка 1 уровень (CRP Control level 1).118. Контроль для С-реактивного белка 2 уровень (CRP Control level 2).119. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 1 уровень (HsCRP Control level 1).120. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 2 уровень (HsCRP Control level 2).121. Контроль для салицилата 1 уровень (Salicylate Control level 1).122. Контроль для салицилата 2 уровень (Salicylate Control level 2).123. Контроль для специфических белков 1 уровень (Specific protein Control level 1).124. Контроль для специфических белков 2 уровень (Specific protein Control level 2).125. Контроль для ферритина (Ferritin Control Set, level 1 and level 2).126. Контроль для ферментов 1 уровень (Enzyme Control level 1).127. Контроль для ферментов 2 уровень (Enzyme Control level 2).128. Контроль для фруктозамина 1 уровень (Fructosamine Control level 1).129. Контроль для фруктозамина 2 уровень (Fructosamine Control level 2).130. Контроль для фосфолипидов (Phospholipids Control).131. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 1 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 1).132. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 2 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 2).133. Контроль для холинестеразы (Cholinesterase Control).134. Контроль для цинка 1 уровень (Zinc Control level 1).135. Контроль для цинка 2 уровень (Zinc Control level 2).136. Контроль для цистатина С (Cystatin C Control Set).137. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 1 уровень (General chemistry Control level 1).138. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 2 уровень (General chemistry Control level 2).139. Калибратор для ангиотензинконвертирующего фермента (ACE Calibrator).140. Калибратор для антистрептолизина О (ASO Calibrator).141. Калибратор для аполипопротеинов А1 и В (APO A1 and APO B Calibrator).142. Калибратор для белка в моче (Urinary Protein Calibrator Set).143. Калибратор для бикарбоната (Bicarbonate (CO2) Calibrator).144. Калибратор для гемоглобина (Haemoglobin Calibrator).145. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Calibrator).146. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Calibrator Set).147. Калибратор для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH Calibrator).148. Калибратор для креатинкиназы МВ (CK-МВ Calibrator).149. Калибратор для лития (Lithium Calibrator).150. Калибратор для липопротеина (а) (Lp(a) Calibrator).151. Калибратор для меди (Copper Standard).152. Калибратор для микроальбумина (Microalbumin Calibrator).153. Калибратор для миоглобина (Myoglobin Calibrator).154. Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator).155. Калибратор для парацетамола (Paracetamol Calibrator).156. Калибратор для ревматоидного фактора (RF Calibrator).157. Калибратор для С-реактивного белка (CRP Calibrator).158. Калибратор для С-реактивного белка высокочувствительного (HsCRP Calibrator).159. Калибратор для салицилата (Salicylate Calibrator).160. Калибратор для специфических белков (Specific protein Calibrator).161. Калибратор для трансферрина (Transferrin Calibrator).162. Калибратор для ферритина (Ferritin Calibrators).163. Калибратор для фруктозамина (Fructosamine Calibrator).164. Калибратор для холестеринов ЛПВП/ЛПНП (HDL/LDL Cholesterol Calibrator).165. Калибратор для цистатина С (Cystatin C Calibrator).166. Калибратор для цинка (Zinc Standard).167. Мультикалибратор (Универсальный калибратор) (General chemistry Calibrator).168. Раствор пиридоксаль-5-фосфата для активации (Pyridoxyl-5-Phosphate).169. Раствор для обслуживания и промывки (Sapphire 120 Wash Solution).170. Раствор для промывки игл и обслуживания (Sapphire 350 Wash Solution & Special Wash).171. Лизирующий буфер (Lysis Buffer).

    Наименование организации – заявителя

    ЗАО "Регистр СЮ"

    Место нахождения организации-заявителя

    109147, Россия, Марксистский пер., д. 6

    Юридический адрес организации-заявителя

    127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "Аудит Диагностикс"

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

    ОКП/ОКПД2

    93 9816

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    1

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно