Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09502 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции:1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).II. Организация-изготовитель:- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бекмен Культер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |