Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02947

Дата государственной регистрации

07.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140); - СА-125 (вид 159140); - СА-242; - СА 15-3 (вид 158730); - СА 19-9 (вид 158880); - NSE (вид 244880); - CEA (вид 189480); - AFP (вид 116740); - S-100 (вид 106840); - SCC (вид 221440).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фуджиребио Диагностикс АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение