Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10596

Дата государственной регистрации

15.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом:1.Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM).2.Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab).3.Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM).4.Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM).5.Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM).6.Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab).7.Антитела к ламинину (Laminin-Ab).8.Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM).9.17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron).10.Активный ренин (Renin active).11.Хромогранин А (Chromogranin A).12.Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A).13.Плацентарный фактор роста (PlGF).14.Негистоновый ядерный белок (HMGB1).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

IBL Internatonal GmbH, Flughafenstrasse 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение