Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04666 |
Дата государственной регистрации | 02.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для диагностики: 1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA).2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA).3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA).4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA).5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA).6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA).7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay).8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA). 9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA).10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay).11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA).12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Иммунодиагностик Системс Лтд.", Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Immunodiagnostic Systems Ltd. (IDS), 10 Didcot Way, Boldon Business Рark, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |