Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для in-vitro диагн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04665

Дата государственной регистрации

14.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для in-vitro диагностики:1. Витамин D - связывающий белок (Vitamin D binding Protein (VDBP)). 2. В-дефензин 2 (В-Defensin 2). 3. Ретинол-связывающий белок (Retinol-binding Protein). 4. Альбумин (Albumin, human).5. Панкреатическая амилаза (Pancreatic Amylase).6. Альфа-2-макроглобулин (2-Macroglobulin (a2-M)).7. Миелопероксидаза (Myeloperoxidase (MPO) (Stool, Urine). 8. Альфа-1-микроглобулин (1-Microglobulin (a1-M)).9. a1-антитрипсин (а1-Antitrypsin). 10. Эозинофильный нейротоксин (EDN). 11. Эластаза полиморфонуклеарных лейкоцитов (PMN-Elastase). 12. Лизоцим (Lysozym). 13. Химотрипсин (Chymotrypsin (concentration)).14. Антиген Helicobacter pylori (Helicobacter Pylori Antigen).15. Активность химотрипсина (Chymotrypsin activity kit).16. Казоморфин (Casomorphin). 17. Глиадорфин (Gliadorphin (Gliadomorphin)).18. Асимметричный диметиларгинин (ADMA direct).19. Гемоглобин (Haemoglobin, human(Hb)).20. Комплекс гемоглобин/гаптоглобин (Haemoglobin/Haptoglobin-Komplex (Hb/Hp)).21. Секреторный иммуноглобулин А (ImmunglobulinA, secretory(slgA)).22. Релаксин (Relaxin).23. IgA-антитела к эпидермальной тканевой трансглутаминазе (Anti-human-epidermal-Transglutaminase IgA (antiTGe IgA)).24. Витамин B1 (тиамин) (ID- Vit Vitamin B1). 25. Витамин B2 (рибофлавин) (ID- Vit Vitamin B2).26. Ниацин (ID-Vit Niacin).27. Пантотеновая кислота (ID-Vit Pantothensaure).28. Фолиевая кислота (ID-Vit Folsaure).29. Витамин B6 (пиридоксин) (ID-Vit B6).30. Биотин (ID-Vit Biotin).31. Витамин B12 (ID-Vit B12).32. Общая антиоксидантная система (ImAnOx (TAS)(Antioxidative Capacity)).33. Глутатион-S-трансфераза (Glutathion-S-Transferase ? (GST- ?)).34. Выявление возбудителей хронического парадонтоза методом электрофореза (Porphyromonas gingivalys, Tannerella Forsythensis, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia) (MutaGEL Parodontitis).35. Диагностика мутации, связанной с риском развития лактазной недостаточности(MutaGEL Laktase).36. Детекция методом электрофореза полиморфизма в гене T6235С, кодирующем цитохром С450(MutaGEL CYP1A1). 37. Генотипирование региона Т-786С в гене эндотелиальной eNOS синтазы и С242Т NAD(P)H оксидазы методом электрофореза (окислительный стресс, патогенез сердечно-сосудистых заболеваний)(MutaGEL OxStress I).38. Детекция методом электрофореза полиморфизма гена ACE (ангиотензин-превращающий фермент) (MutaGEL ACE).39. Детекция методом электрофореза полиморфизмов в гене белка-переносчика эфиров холестерина(MutaGEL CETP).40. Определение полиморфизма генов рецептора Эстрогена (MutaGEL r-Estrogen).41. Детекция методом электрофореза форм генов глутатион-S-трансферазы GST-M1 и GST-T1(MutaGEL GST-M1/T1).42. Детекция в режиме реального времени форм генов глутатион-S-трансферазы GST-M1 и GST-T1(MutaReal GST-M1/T1).43. Определение полиморфизма генов рецептора Витамина D3 (MutaGEL r-Vitamin D3).44. Определение полиморфизма генов Коллагена (MutaGel Collagen).45. Определение полиморфизма генов Кальцитонина (MutaGel r-Calcitonin).46. Выявления наследственной формы дефицита альфа1-антитрипсина (MutaGel Alpha-1 Antitrypsin).47. Набор для определения окислительного повреждения биологических молекул - белков (Advanced oxidation protein products).48. Миостатин - набор для определения белка - ингибитора роста мышечной ткани (Myostatin). 49. Набор для определения степени общего окислительного повреждения биологических молекул (PerOx (TOS) (Oxidative Capacity)).50. Преальбумин (транстиретин) (Prealbumin (transthyretin)).51. Набор для определения антиокислительного баланса организма по тиоловым соединениям(Thiol-status). 52. Витамин С -набор для определения водорастворимого витамина С (Vitamin C).53. Зонулин -набор для определения проницаемости кишечника (Zonulin).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Иммундиагностик АГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

IMMUNDIAGNOSTIK AG, STUBENWALD-ALLEE 8A, D-64625 BENSHEIM, GERMANY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

IMMUNDIAGNOSTIK AG, STUBENWALD-ALLEE 8A, D-64625 BENSHEIM, GERMANY

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Stubenwald-Allee 8а, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение