Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09461 |
Дата государственной регистрации | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для ин витро лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) в составе:-флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл;-флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл;-флакон № 3: антиген биотина - 10 мл;-флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл;-флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл;-флакон № 6: IgG козы - 10 мл;-флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;-флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл;-флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл;-флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл;-флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл;-флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) ? 10 мл;-флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;-флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл;-флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл;-флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл;-флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл;-флакон № 18: антиген морфина - 10 мл;-флакон № 19: антиген морфина - 10 мл;-флакон № 20: антиген морфина - 10 мл;-флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл;-флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл;-флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл;-флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФАКТОР-МЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ариста Биолоджикалс Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |