Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07505

Дата государственной регистрации

23.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U) (вид 116240). 2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs) (вид 116240). 3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine) (вид 143790). 4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid) (вид 129040). 5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE) (вид 206000). 6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1) (вид 200240). 7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B) (вид 200110). 8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC) (вид 293070). 9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) (вид 129460). 10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104090). 11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS) (вид 176860).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение