Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11463

Дата государственной регистрации

03.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)1.Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковкеACID PHOSPHATASE.2.Реагенты для определения альбумина в упаковкеALBUMIN BCG.3.Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковкеALKALINE PHOSPHATASE, ALKALINE PHOSPHATASE SL.4.РЕАГЕНТЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ В УПАКОВКЕALPHA AMYLASE SL.5.Реагенты для определения прямого билирубина в упаковкеDIRECT BILIRUBINE.6.Реагенты для определения общего билирубина в упаковкеTOTAL BILIRUBINE.7.Реагенты для определения кальция в упаковкеCALCIUM, CALCIUM ARS III.8.Реагенты для определения хлоридов в упаковкеCHLORIDE.9.Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковкеCK ? NAC SL.10.Реагенты для определения холестерина в упаковкеCHOLESTEROL SL.11.Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковкеHDL CHOLESTEROL.12.Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковкеLDL CHOLESTEROL.13.Реагенты для определения холинэстеразы в упаковкеCHOLINESTERASE SL.14.Реагенты для определения креатинина в упаковкеCREATININE.15.Реагенты для определения дибукаина в упаковкеDIBUCAINE NUMBER.16.Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковкеGAMMA GT SL.17.Реагенты для определения глюкозы в упаковкеGLUCOSE SL.18.Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковкеAST/GOT, AST/GOT SL.19.Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковкеALT/GPT, ALT/GPT SL.20.Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковкеHAEMOGLOBIN A1c (HbA1c).21.Реагенты для определения железа в упаковкеIRON F.22.Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковкеLDH SL.23.Реагенты для определения липазы в упаковкеLIPASE.24.Реагенты для определения магния в упаковкеMAGNESIUM.25.Реагенты для определения микропротенина B в упаковкеMICROPROTEIN B.26.Реагенты для определения фосфора в упаковкеPHOSPHORUS UV.27.Реагенты для определения общего белка в упаковкеTOTAL PROTEIN.28.Реагенты для определения триглицеридов в упаковкеTRIGLYCERIDES SL.29.Реагенты для определения мочевины в упаковкеUREA UV SL, UREA 2.30.Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковкеURIC ACID SL.31.Стандарты кальция в упаковкеSTD. CALCIUM ARSENAZUM III, STD. CALCIUM OCPC.32.Стандарты хлоридов в упаковкеSTD. CHLORIDE.33.Стандарты холестерина в упаковкеSTD. CHOL.34.Стандарты холестерина высокой плотности в упаковкеSTD. CHOL HDL.35.Стандарты креатинина в упаковкеSTD. CREATININE.36.Стандарты глюкозы/мочевины в упаковкеSTD. GLUCOSE / UREA.37.Стандарты железа (с ферреном) в упаковкеSTD. IRON (FERENE).38.Стандарты магния в упаковкеSTD. MAGNESIUM.39.Стандарты микропротеина B в упаковкеSTD. MICROPROTEIN B.40.Стандарты фосфора в упаковкеSTD. PHOSPHORUS.41.Стандарты общего белка в упаковкеSTD. PROTEIN.42.Стандарты триглицеридов в упаковкеSTD. TRIGLYCERIDES.43.Стандарты мочевой кислоты в упаковкеSTD. URIC ACID.44.Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковкеSYSTEM CONTROL N.45.Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковкеSYSTEM CONTROL P.46.Калибраторы в упаковкеPLUS CALIBRATOR.47.Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковкеTURBOFAST 1 ACID GLYCOPROTEIN48.Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 антитрипсина в упаковкеTURBOFAST 1 ANTITRYPSINE.49.Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковкеTURBOFAST 2 MACROGLOBULIN.50.Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковкеTURBOFAST ANTITROMBIN III.51.Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковкеTURBOFAST APO A1.52.Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковкеTURBOFAST APO B.53.Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковкеTURBOFAST A.S.O. ? Q .54.Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковкеTURBOFAST C3.55.Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковкеTURBOFAST C4.56.Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковкеTURBOFAST CERULOPLASMIN.57.Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковкеTURBOFAST CHAINS 58.Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковкеTURBOFAST CHAINS K.59.Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковкеTURBOFAST C.R.P. ? Q .60.Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковкеTURBOFAST FIBRINOGEN.61.Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковкеTURBOFAST HAPTOGLOBIN62.Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковкеTURBOFAST IgA.63.Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковкеTURBOFAST IgG.64.Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковкеTURBOFAST IgM.65.Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковкеTURBOFAST MICROALBUMIN.66.Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковкеTURBOFAST RHEUMATOID FACTOR ? Q .67.Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковкеTURBOFAST TRANSFERRIN.68.Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковкеA.S.O. / C.R.P. / R.F CALIBRATOR.69.Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковкеAPO A1 / APO B CALIBRATOR HIGH ? LYO.70.Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковкеAPO A1 / APO B CONTROL ? LYO.71.Калибраторы фибриногена в упаковкеFIBRINOGEN CALIBRATOR.72.Калибраторы микроальбумина в упаковкеMICROALBUMIN CALIBRATION SET.73.Контроли микроальбумина в упаковкеMICROALBUMIN CONTROL.74.Калибраторы педиатрические в упаковкеPEDIATRIC CALIBRATOR.75.Калибраторы специфических протеинов в упаковкеPROTEIN SET CALIBRATOR.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Юридический адрес организации-заявителя

127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ассел С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ASSEL S.r.l., Via E. Barsanti 13/A, (Via Tiburtina Km 18,300), 00012 Guidonia (Rome) - Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ASSEL S.r.l., Via E. Barsanti 13/A, (Via Tiburtina Km 18,300), 00012 Guidonia (Rome) - Italy

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via E. Barsanti 13/A, (Via Tiburtina Km 18,300), 00012 Guidonia (Rome) - Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение