Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07654

Дата государственной регистрации

17.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках:1.β2 МИКРОГЛОБУЛИН β2 (MICROGLOBULIN).2.АЛЬБУМИН (ALBUMIN).3.АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN).4.АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN).5.АММИАК (AMMONIA).6.АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS).7.АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO).8.АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II).9.АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l).10.АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В).11.АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E).12.АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II).13.АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III).14.БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN).15.БИЛИРУБИН (BILIRUBIN).16.БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL).17.БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT).18.ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID).19.ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN).20.ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN).21.ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT).22.ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN).23.ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb).24.ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL).25.ГЛЮКОЗА (GLUCOSE).26.ДИГОКСИН (DIGOXIN)27.ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT).28.ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT).29.ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS).30.ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG).31.ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA).32.ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE).33.ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM).34.КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE).35.КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3).36.КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4).37.КРЕАТИНИН (CREATININE).38.КФК (CK-NAC).39.КФК-МВ (CK-MB).40.ЛАКТАТ (LACTATE).41.ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)).42.ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL).43.ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL).44.ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C).45.МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN).46.МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN).47.МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID).48.МОЧЕВИНА (UREA).49.НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)).50.ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN).51.ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)).52.РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)).53.РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR).54.С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP).55.С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP).56.С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE).57.ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE).58.ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN).59.ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES).60.ФЕНИТОИН (PHENYTOIN).61.ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL).62.ФЕРРИТИН (FERRITIN).63.ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE).64.ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL).65.ЭТАНОЛ (ETHANOL).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рэндокс Лабораториз Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение