Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02365 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only) (вид 334500). 2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only) (вид 244790). 3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only) (вид 244790). 4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only) (вид 334510). 5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only) (вид 214510). 6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only) (вид 319620). 7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only) (вид 334520). 8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only) (вид 205650). 9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only) (вид 334530). 10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only) (вид 217930). 11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only) (вид 116110). 12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only) (вид 284460). 13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only) (вид 189530). 14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only) (вид 334540). 15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only) (вид 334550). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВЕДАЛАБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |