Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблот

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08133

Дата государственной регистрации

26.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках:1. Гастро-5-лайн иммуноблот (Gastro-5-Line).2. Liver-7-line иммуноблот (Liver-7-Line).3. ANCA-3 иммуноблот (ANCA-3-Line)4. ANA-9 иммуноблот (ANA-9-Line).5. Nucleo-9 иммуноблот (Nucleo-9-Line).6. Myositis-6-Line иммуноблот (Myositis plus).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Оргентек Диагностика ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение