Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА1. Антитела к ц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09995

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus). 2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint). 3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit). 4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway). 5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway). 6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway). 7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen). 8. Хромогранин А (Chromogranin A).

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕЛЕНА РУС"

Место нахождения организации-заявителя

111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евро-Диагностика АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lundаvägen 151, SE-212 24 MALMÖ, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение