Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1066 |
Дата государственной регистрации | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методомРеагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом:1.IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).7.Кальцитонин (Calcitonin).8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).9.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).10.Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).11.Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).12.Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |