Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12703

Дата государственной регистрации

15.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом:1.Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI).2.LPS-связывающий белок (LBP).3.Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI).4.Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3).5.Элафин/SKALP (Elafin).6.Эластаза лейкоцитов (Elastase).7.Растворимый CD14 (sCD14).8.Кателицидин LL-37.9.Аргиназа I (Arginase I).10. Маннан-связывающий лектин (MBL).11. Миелопероксидаза (MPO).12. Кальпротектин (Calprotectin).13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2).14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional).15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC).16. Лактоферрин (Lactoferrin).17. Липокалин 2/NGAL (NGAL).18. Белок амилоида А сывороточный (SAP).19. Белок амилоида Р сывороточный (SAA).20. Сурфактантный белок D (SP-D).21. L-фиколин (L-ficolin).22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1).23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3).24. H-фиколин (H-ficolin).25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H).26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D).27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3).28. C5a компонент комплемента (C5a).29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection).30. C3a компонент комплемента. 31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water).32. C1q компонент комплемента (C1q).33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP).34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP).35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP).36. Нитротирозин (Nitrotyrosine).37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab).38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP).39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хайкалт Биотекнолоджи Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение