Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02105

Дата государственной регистрации

30.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты лабораторные для in vitro диагностики кардиологических заболеваний: 1. Дигоксин (DIG). 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP). 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB). 4. Миоглобин (Myoglobin). 5. Тропонин I сердечный (cTnI). 6. Иммуноглобулин Е (IgE). 7. Ферритин (Ferritin). II. Контроли и разбавители: 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). 2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ). 3. Разбавитель сыворотки (136СМ).

Наименование организации – заявителя

"Монобайнд Инк."

Место нахождения организации-заявителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Монобайнд Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение