Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04998 |
Дата государственной регистрации | 11.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4) (вид 334220). 2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark) (вид 231060). 3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2) (вид 193030). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фуджиребио Диагностикс АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |