Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13543

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА. 1.Иммуноблот IgG антитела к вирусу гепатита С (RecomLine HCV IgG).2.Иммуноблот IgG/IgM антитела к вирусу гепатита Е (RecomLine HEV IgG/IgM).3.IgG антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgG).4.IgM антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgM).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МИКРОГЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение