Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10594 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа:1.Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG).2.Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM).3.11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2).4.Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)).5.Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay).6.Протеин C (Protein C).7.Протеин S (Protein S).8.Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Коргеникс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |