Реагенты для лабораторной диагностики заболеваний эндокринной системы иммуноферментным мет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11000

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной диагностики заболеваний эндокринной системы иммуноферментным методом1. Набор для определения 3-альфа-диол глюкуронида (глюкуронид андростендиола) (5α-Androstane-3α, 17β-diol Glucuronide (3α Diol G) ELISA) (вид 249410). 2. Набор для определения альдостерона (Aldosterone ELISA). 3. Набор для определения кортизола (Cortisol ELISA) (вид 331010). 4. Набор для определения кортизола в слюне(Cortisol Saliva ELISA) (вид 331010). 5. Набор для определения дегидроэпиандростерона (Dehydroepiandrosterone (DHEA) ELISA) (вид 148870). 6. Набор для определения дегидроэпиандростерона сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulphate (DHEAS) ELISA). 7. Набор для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone (DHT) ELISA). 8. Набор для определения эстрадиола (Estradiol ELISA) (вид 116470). 9. Набор для определения эстрона (Estrone ELISA) (вид 242110). 10. Набор для определения тестостерона, свободного(Free Testosterone ELISA) (вид 108190). 11. Набор для определения гормона роста (Growth Hormone (hGH) ELISA) (вид 223670). 12. Набор для определения белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (Insulin-Like Growth Factor Binding Protein 1 (IGFBP-1) ELISA) (вид 212780). 13. Набор для определения лептина (Leptin ELISA) (вид 186640). 14. Набор для определения прегненолона (Pregnenolone ELISA). 15. Набор для определения прогестерона (Progesterone ELISA) (вид 164160). 16. Набор для определения прогестерона в слюне (Progesterone Saliva ELISA) (вид 164160). 17. Набор для определения сексстероид-связывающего глобулина (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) ELISA). 18. Набор для определения тестостерона (Testosterone ELISA)(вид 206860). 19. Набор для определения тестостерона в слюне (Testosterone Saliva ELISA) (вид 206860).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагностикс Биохим Кэнэда, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Diagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Diagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Diagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение