Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04664 |
Дата государственной регистрации | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для лабораторной in-vitro диагностики:1. C-реактивный белок (CRP).2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD). 3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF).4. Галектин-3 (Galectin-3).5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF).6. Интерферон альфа (IFN-alpha).7. Интерферон гамма (IFN-gamma).8. Интерферон омега (IFN-omega).9. Интерлейкин-10 (IL-10).10. Интерлейкин-12 (p70) (IL-12(p70)).11. Интерлейкин-13 (IL-13).12. Интерлейкин-18 (IL-18).13. Интерлейкин-1 альфа (IL-1alpha).14. Интерлейкин-1 бета (IL-1beta).15. Интерлейкин-2 (IL-2).16. Интерлейкин-4(IL-4).17. Интерлейкин-5 (IL-5).18. Интерлейкин-6 (IL-6).19. Интерлейкин-8 (IL-8).20. Моноцитарный хемотаксический фактор 1 (MCP-1).21. Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9).22. Эластаза полиморфно-нуклеарных гранулоцитов (PMN-Elastase).23. APO-1/Fas (sAPO-1/Fas).24. CD23 (sCD23).25. CD26 (sCD26). 26. CD30 (sCD30).27. CD40L (sCD40L).28. CD44std (CD44std).29. E-селектин (sE-selectin).30. Fas-лиганд (sFas Ligand). 31. HER - 2 (sHER-2). 32. Молекула межклеточной адгезии 1 (sICAM-1). 33. Рецептор интерлейкина 2 (sIL-2R). 34. Рецептор интерлейкина 6 (sIL-6R). 35. L-селектин (sL-selectin). 36. P-селектин (sP-selectin).37. Рецептор I к фактору некроза опухолей (sTNF-R (60kDa)). 38. Рецептор II к фактору некроза опухолей (sTNF-R (80kDa)).39. Молекула адгезии сосудистого эндотелия 1 типа (sVCAM-1). 40. Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-beta1).41. Фактор некроза опухолей бета (TNF-beta).42. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-alpha).43. Аннексин V Апоптоз (Annexin V Apoptosis Detection Kit, FITC-Conjugated). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBH |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | CAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | CAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bender Medsystems GmbH, Campus Vienna Biocenter 2 1030 Vienna, Austria |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |