Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках1. Аполипоп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12730

Дата государственной регистрации

13.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках1. Аполипопротеин А1 (ApoAl) (вид 200150).2. Аполипопротеин В (АроВ) (вид 200250).3. Альфа-1 кислый гликопротеин (AlphalAcid Glycoprotein) (вид 113030).4. Комплемент СЗ (Compliment СЗ) (вид 210890).5. Комплемент С4 (Compliment С4) (вид 210730).6. Цистатин-С (Cystatin-C) (вид 129660).7. Ферритин (Ferritin) (вид 201950).8. Иммуноглобулин А (IgA) (вид 206080).9. Иммуноглобулин Е (IgE) (вид 206050).10. Иммуноглобулин G (IgG) (вид 205970).11. Иммуноглобулин М (IgM) (вид 205860).12. Липопротеин(а) (Ер(а)) (вид 256990).13. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234400).14. Микроальбумин (IT) (Microalbumin (IT)) (вид 234400).15. Преальбумин (PreAlbumin) (вид 207770).16. Трансферрин (Transferin) (вид 272770).17. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214740).18. Антистрептолизин О (ASO) (вид 171360).19. С-реактивный белок (CRP) (вид 116210).20. С-реактивный белок Ультра (CRP-Ultra) (вид 116210).21. Ревматоидный фактор (RP) (вид 216890).22. Гемоглобин гликозилированный (HbAlc) прямой (HbAlc- Direct) (вид 129070).23. Микропротеин (Microprotein) (вид 206450).24. Мультикалибратор гликозилированный гемоглобин прямой (HbAlc Direct Multicalibrator) (вид 129040).25. Мультикалибратор (Multicalibrator) (вид 129040).26. Контрольная мультисыворотка, патология (Qualicheck Path) (вид 199530).27. Контрольная мультисыворотка, норма (Qualicheck Norm) (вид 199530).28. Контрольная мультисыворотка, норма и патология (Qualicheck Norm&Path) (вид 199530).29. Калибратор Ревматоидный фактор (RF Calibrator) (вид 216840).30. Калибратор Креатинкиназа МВ-фракция (СК-МВ Calibrator) (вид 284430).31. Калибратор Липопротеин(а) (Ер(а) Calibrator) (вид 257150).32. Калибратор аполипопротеина А1 и аполипопротеина В (ApoAl&ApoB Calibrator) (вид 192340).33. Калибратор Микроальбумин (Microalbumin Calibrator) (вид 234380).34. Калибратор белков (Protein Calibrator) (вид 206650).35. Калибратор С-реактивный белок (CRP-calibrator) (вид 116240).36. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL (D) Calibrator) (вид 146090).37. Калибратор холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL (D) Calibrator) (вид 146150).38. Калибратор Антистрептолизин О (ASO Calibrator) (вид 171230).39. Калибратор Ферритин (Ferritin Calibrator) (вид 201890).40. Контроль гликозилированный гемоглобин уровни 1и 2 (HbAlc Control Level 1&2) (вид 129050).41. Контроль белков (Protein Control) (вид 206630).42. Контроль липидов (Lipid Control) (вид 195970).43. Альбумин (Albumin) (219450).44. Билирубин прямой (Bilirubin Direct) (вид 296330).45. Билирубин общий и прямой - ТАБ (Bilirubin Т&ТАВ) (вид 204620).46. Билирубин общий - ТАБ (Bilirubin Total - TAB) (вид 204620).47. Холестерин (Cholesterol) (вид 204900).48. Креатинин (Creatinine) (вид 284660).49. Мочевая кислота (Uric Acid) (вид 100330).50. Мочевина (Urea-B) (вид 145600).51. Мочевина (UV-тест) (Urea U.V) (вид 145600).52. Триглицериды (Triglycerides) (вид 215450).53. Глюкоза (Glucose) (вид 248900).54. Белок общий (Total protein) (вид 206660).55. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL Cholesterol) (вид 103470).56. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-Cholesterol) (вид 146160).57. Холестерин липопротеинов высокой плотности (D) с калибратором (HDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 146090).58. Холестерин липопротеинов низкой плотности с калибратором (LDL-Cholesterol (D) with Calibrator) (вид 149830).59. Холестерин комбинированный липопротеинов высокой плотности/холестерин липопротеинов низкой плотности (Combi HDL/LDL) (вид 198340).60. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase) (вид 204420).61. Амилаза (Amylase) (вид 204440).62. Креатинкиназа, МВ-фракция (СК-МВ) (вид 284490).63. Креатинкиназа NAC (CK-NAC) (вид 205130).64. Гамма-Глутамилтрансфераза (Gamma GT) (вид 117330).65. Аспартатаминотрансфераза (SGOT) (вид 204550).66. Аланинаминотрансфераза (SGPT) (вид 187480).67. Холинэстераза (Cholinesteraze) (вид 305140).68. Липаза (Lipase) (вид 272110).69. Магний (Magnesium) (вид 163970).70. Калий (Potassium) (вид 274800).71. Натрий (Sodium) (вид 298630).72. Кальций (Calcium) (вид 202520).73. Хлорид (Chloride) (вид 264410).74. Фосфор неорганический (Inorganic Phosphorous) (вид 169410).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, 2 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АГАППЕ ДИАГНОСТИКС СВИТЦЕЛЭНД ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, AGAPPE DIAGNOSTICS SWITZERLAND GmbH, Knonauerstrasse 54, Cham 6330, Switzerland

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

AGAPPE DIAGNOSTICS Ltd., Agappe Hills, Pattimattom PO, Kochi, Kerala 683562, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение