Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in vitro1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11049

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in vitro1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1) (вид 203400). 2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control) (вид 193030). 3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control) (вид 304480).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фуджиребио Диагностикс АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение