Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01122

Дата государственной регистрации

29.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 листах)1. 5-Аминолевулиновая кислота /Порфобилиноген (5-Aminolevulinic Acid (ALA)/Porphobilinogen (PBG)).2. 5-Гидроксииндолуксусная кислота (5-Hydroxyindolacetic Acid).3. С-реактивный белок (СРБ) слайд (C-Reactive Protein (CRP) - slide).4. С-реактивный белок (СРБ) (C-Reactive protein (CRP)).5. С- реактивный белок (CPБ-hs) высокочувствительный (С- Reactive Protein-hs (CRP-hs)).6. HDL-Холестерин (осаждающий реагент) (Cholesterol HDL precipitating reagent).7. HDL-Холестерин прямой (Cholesterol HDL direct).8. HDL-Холестерин (Cholesterol HDL).9. LDL-Холестерин осаждающий реагент (Cholesterol LDL precipitating reagent).10. LDL-Холестерин прямой (Cholesterol LDL direct).11. Альбумин (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria)).12. Альбумин (Albumin).13. Анти-стрептолизин О (ACO) слайд (Anti-Streptolysin О (ASO) - slide).14. Анти-стрептолизин О (ACO) (Anti-Streptolysin О (ASO)).15. Аполипопротеин В (АПО В) (Apolipoprotein В (Аро В)).16. Аполипопротеин A-I (АПО A-I) (Apolipoprotein А-1 (Аро A-I)).17. Белок (моча) (Protein (urine)).18. Белок общий (Protein (total)).19. Билирубин (общий и прямой) (Bilirubin (total and direct)).20. Билирубин (общий) (Bilirubin (total)).21. Билирубин (прямой) (Bilirubin (direct)).22. Ванилинминдальная кислота (Vanilmandelic Acid).23. Гемоглобин Alc (Hemoglobin Alc).24. Гемоглобин A2 (Hemoglobin A2).25. Гемоглобин (Hemoglobin).26. Глюкоза (Glucose).27. Иммуноглобулин G (IgG) (Immunoglobulin G (IgG)).28. Иммуноглобулин A (IgA) (Immunoglobulin A (IgA)).29. Иммуноглобулин M (IgM) (Immunoglobulin M (IgM)).30. Компонент комплемента СЗ (Complement Component C3).31. Компонент комплемента C4 (Complement Component C4).32. Креатинин (Creatinine).33. Метанефрины (Metanephrines).34. Мочевая кислота (Uric Acid).35. Мочевина/Азот мочевины (ультрафиолетовый) (Urea/Bun-UV).36. Мочевина/Азот мочевины (цветной) (Urea/Bun-color).37. Ревматоидный фактор (РФ) слайд (Rheumatoid Factors (RF) - slide).38. Ревматоидный фактор (РФ) (Rheumatoid Factors (RF) (RF)).39. Трансферин (Transferin).40. Триглицериды (Triglycerides).41. Ферритин (Ferritin).42. Фруктозамин (Fructosamine).43. Холестерин (Cholesterol).44. β2-микроглобулин (β2-microglobulin).45. αl-кислый гликопротеин (α1-acid glycoprotein).46. Преальбумин (Prealbumin).47. Аланинаминотрансфераза (ALT/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)).48. Щелочная фосфатаза (ALP) (AMP-Alkaline phosphatase (ALP)-AMP).49. Щелочная фосфатаза (ALP) - DEA (Alkaline phosphatase (ALP)-DEA).50. α-Амилаза-прямая (α-Amylase-direct).51. α-Амилаза-EPS (α-Amylase -EPS).52. Аспартатаминотрансфераза (AST/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT)).53. Креатинкиназа (CK) (Creatine Kinase (CK)).54. Креатинкиназа-МВ (CK-MB) (Creatine Kinase-MB (CK-MB)).55. γ-Глутамилтрансфераза (γ-Glutamyltransferase (γ-GT)).56. Лактатдегидрогеназа (Lactate Dehydrogenase (LDH)).57. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase (ACP)).58. Холинэстераза (Cholinesterase (CHE)).59. Холинэстераза, Дибукаин (Cholinesterase, Dibucaine).60. Липаза (Lipase).61. ИФА визуальный тест на беременность hCG (hCG EIA - visual).62. Тест SIGNO hCG (SIGNO hCG).63. 17-Кетостероиды (17-Ketosteroids).64. 17-Гидроксикортикостероиды (17-Hydroxycorticosteroides).65. Кальций арсеназо (Calcium-Arsenazo).66. Кальций MTB (Calcium-MTB).67. Железо-Хромазурол (Iron-Chromazurol).68. Железо-Феррозин (Iron-Ferrozine).69. Железосвязывающая способность (Iron binding capacity (TIBC)).70. Магний (Magnesium).71. Фосфор (Phosphorus).72. Калий (Potasium).73. Натрий (Sodium).74. Хлор (Chloride).

Наименование организации – заявителя

"БиоСистемс С.А."

Место нахождения организации-заявителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Юридический адрес организации-заявителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БиоСистемс С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение