Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xce

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07543

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed:1. Контрольный раствор MediSense Glucose & Ketone Control Solutions.II. Завод-изготовитель:1. "Бионостикс Инк.", США,Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, , Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение