Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08199 |
Дата государственной регистрации | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР) в биологических жидкостях организма человека методом иммунохроматографического анализа (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР) в биологических жидкостях организма человека методом иммунохроматографического анализа в составе:- флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к морфину;- флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к марихуане;- флакон № 3: конъюгат моноклональных антител к барбитуратам;- флакон № 4: конъюгат моноклональных антител к амфетамину;- флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к метамфетамину;- флакон № 6: конъюгат моноклональных антител к бензодиазепину;- флакон № 7: конъюгат моноклональных антител к бупренорфину;- флакон № 8: конъюгат моноклональных антител к кокаину. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФАКТОР-МЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ариста Биолоджикалс Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |