Реагенты для определения показателей системы свертывания крови1. Набор для определения фи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00166

Дата государственной регистрации

15.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для определения показателей системы свертывания крови1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2) (вид 189570).2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen) (вид 270290).3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm) (вид 270290).4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen) (вид 254740).5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M) (вид 254740).6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG) (вид 254740).7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM) (вид 254740).8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M) (вид 176630).9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1) (вид 220030).10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM) (вид 186770).11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator) (вид 186750).12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control) (вид 186760).13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H) (вид 264660).14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH) (вид 264660).15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH) (вид 264660).16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH) (вид 264610).17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control) (вид 264610).18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R) (вид 176540).19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE) (вид 176590).20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2) (вид 270310).21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI) (вид 336000).

Наименование организации – заявителя

ООО "ГЕМОСТАТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., ZAC des Chataigniers, 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France.2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 2 rue Pierre Fossati, 95130 Franconville, France.3. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.4. TCOAG IRELAND Ltd, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение