Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6512

Дата государственной регистрации

27.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) (вид 239430) - 2 картриджа.2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS) (вид 239140), в составе:- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта со штрих кодами.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

ОКП/ОКПД2

21.10.60.196

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение