Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исслед

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1335

Дата государственной регистрации

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований1. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (гинекологический материал) в пластиковых флаконах в составе:- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;- комбинированный краситель EA/OG - 1 флакон 480 мл.2. Жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л.3. Консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3,6 л.4. Порошок TRIS для приготовления буферного раствора.5. Реагент плотности во флаконе - 480 мл.6. Жидкость консервирующая красная BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л.7. Жидкость консервирующая голубая BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л.8. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (негинекологический материал) в пластиковых флаконах, в составе:- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;- комбинированный краситель EA/OG -1 флакон 480 мл.9. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 25 флаконов).10. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 500 флаконов).11. Набор для контрастирования микропрепаратов BD SureDetect в составе:- краситель гематоксилин во флаконе 18 мл;- синий краситель во флаконе 18 мл.12. Иммуноцитохимический тест BD РrоЕх С:-флакон, 15мл - первичные антитела к белку, поддерживающему минихромосомы (МСМ2) и к топоизомеразе II α (ТОР2α).13. Проявляющие реагенты BD SureDetect: -флакон 15мл - Пероксидазный блок - реагент, блокирующий пероксидазную активность;-флакон 15мл - Белковый блок - реагент, блокирующий неспецифические реакции с протеинами;-флакон 15 мл - Мышиный зонд- вторичные мышиные антитела; -флакон 15 мл - реагент для визуализации на основе пероксидазы; -флакон 18 мл - буфер субстрата DAB для приготовления 3,3'- диаминобензидинового хромогена;-флакон 1.0 мл - раствор - 3,3'- диаминобензидинового хромогена.14. Клеточная культура BD SureDetect SiHa Cell Control во флаконе 8 мл для подготовки микропрепаратов.15. Реагент для высокотемпературной демаскировки антигенов BD SureDetect Slide Preparation buffer (l0x).16. Смесь антител BD ProEx: антитела к белку, поддерживающему минихромосомы (МСМ2) и к топоизомеразе II α (ТОР2α) во флаконе 7 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ТриПат Имэджинг Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение