Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования1. Реагенты для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11610

Дата государственной регистрации

18.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов). 2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов). 14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов). 15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов). 16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов). 17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов). 18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов). 20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов). 21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов). 22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов). 23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов). 24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов). 25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов). 27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов). 28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов). 30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов). 31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов). 32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов). 33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов). 34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов). 35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов). 36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов). 37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов). 39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов). 40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов). 41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов). 42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов). 43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов). 44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов). 45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов). 46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов). 47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Геном Диагностикс Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение