Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09750 |
Дата государственной регистрации | 13.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител:1.Anti-A (моноклональный, мышиный IgM).2.Anti-B (моноклональный, мышиный IgM).3.Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM).4.Anti-D (моноклональный, человеческий IgM).5.Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM). 6.Anti-C (моноклональный, человеческий IgM).7.Anti-c (моноклональный, человеческий IgM).8.Anti-E (моноклональный, человеческий IgM).9.Anti-e (моноклональный, человеческий IgM).10.Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий).11.Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM).12.Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).13.АВО-trol forte II.14.АВО-trol forte plus.15.Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin).16.Anti-АHp (Helix pomatia Lectin).17.Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).18.Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).19.Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).20.Anti-CW (моноклональный).21.Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).22.Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).23.Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).24.Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный).25.Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM).26.Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).27.Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM).28.Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).29.Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).30.Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).31.Anti-Lea (моноклональный, мышиный).32.Anti-Leb (моноклональный, мышиный).33.Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).34.Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).35.Anti-M (моноклональный, мышиный).36.Anti-N (моноклональный, мышиный).37.Anti-P1 (моноклональный, мышиный).38.Anti-S (моноклональный, человеческий IgM).39.Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).40.Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 41.Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).42.Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз" |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Антитоксин ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |