Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)Реаген

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1164

Дата государственной регистрации

17.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»):1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator). 5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator). 6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Newark, Delaware 19702, USASiemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение