Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07181

Дата государственной регистрации

21.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3"(Compact 3):1. Pаствор pH-референсный (pH-Reference Solution).2. Pаствор буферный, тип 1 (Buffer Type 1).3. Раствор буферный, тип 2 (Buffer Type 2).4. Pаствор промывочный (Rinse Additive).5. Pаствор чистящий (автоматический) (Automatic Cleaning Solution).6. Pаствор чистящий (Компакт 2, 3) (Cleaning Solution For AVL Compact 2, 3).7. Наполнитель для PCO2/TCO2 электрода (PCO2/TCO2 Filling Solution).8. Наполнитель для РO2 электрода (PO2 Filling Solution).9. Калибратор газов с адаптером (Компакт 1) (BG Calibrator For AVL Compact 1).10. Газ калибровочный №1, 2 литра (Calibration Gas 1 (5.5% CO2, 20% O2, balance N2) 2 litre disposable).11. Газ калибровочный №2, 2 литра (Calibration Gas 2 (10 % CO2, balance N2) 2 litre disposable).12. Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3).13. PO2 электрод (обслуживаемый) (PO2 Electrode (remembranable)).14. РCO2 электрод (обслуживаемый) (PCO2 Electrode (remembranable)).15. рH электрод (обслуживаемый) (pH Electrode (remembranable)).16. РO2 электрод (необслуживаемый) (PO2 Electrode (maintenance free)).17. РCO2 электрод (необслуживаемый) (PCO2 Electrode (maintenance free)).18. pH электрод (необслуживаемый) (pH Electrode (maintenance free)).19. pH референсный электрод (pH Reference Electrode).II. Организации-изготовители:- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany;- Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria;- Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение