Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07003

Дата государственной регистрации

12.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 91801. Калибратор гемоглобина (Hb-Calibrator). 2. Раствор для антисептики (Deproteinizer). 3. Натриевый микроэлектрод (Electrode Sodium (Na+)). 4. Калиевый микроэлектрод (Potassium Electrode (K+)). 5. Кальциевый микроэлектрод (Calcium Electrode (Ca++)). 6. Хлорный микроэлектрод (Chloride Electrode (Cl-)). 7. РCO2 микроэлектрод (РCO2 Electrode) .8. РO2 микроэлектрод (РO2 Electrode) .9. pH микроэлектрод (pH Electrode).10. Референсный микроэлектрод (Reference Electrode) .11. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 1 (AUTO-TROL TS+, level 1). 12. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 2 (AUTO-TROL TS+, level 2). 13. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 3 (AUTO-TROL TS+, level 3). 14. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1). 15. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2). 16. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3). Протзводители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение