Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00055

Дата государственной регистрации

26.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"Реагенты: 1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) (вид 204430). 2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) (вид 204610). 3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) (вид 204950). 4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) (вид 205080).5. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) (вид 284630). 6. Рефлотрон Гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) (вид 117430).7. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) (вид 248790). 8. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) (вид 269610). 9. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) (вид 187380). 10. Рефлотрон Холестерин ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) (вид 103420). 11. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) (вид 205500). 12. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) (вид 126840). 13. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) (вид 274800). 14. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) (вид 215410). 15. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) (вид 145640). 16. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) (вид 100290). 17. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) (вид 204390).Контрольные материалы: 1. Рефлотрон Клин и Чек (Reflotron Clean & Check) (вид 136940). 2. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) (вид 194990). 3. Прецинорм Гб для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) (вид 205510). 4. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) (вид 146080).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение