Реагенты и контрольные материалы для гематологических исследований in vitroРеагенты для г

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09203

Дата государственной регистрации

04.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и контрольные материалы для гематологических исследований in vitroРеагенты для гематологических исследований in vitro (вид 101610): 1. Изотонический разбавитель Дилюент СД (Diluent CD). 2. Изотонический разбавитель Дилюент III (Diluent III). 3. Изотонический разбавитель Дилюент 610 (Diluent 610). 4. Изотонический разбавитель Дилюент СЛ Дифф (Diluent SL Diff). 5. Изотонический разбавитель Дилюент АБХ (Diluent ABX). 6. Изотонический разбавитель Дилюент КХ (Diluent KX). 7. Изотонический разбавитель Дилюент II (Diluent II). 8. Изотонический разбавитель Дилюент-PH7 (Diluent-PH7). 9. Изотонический разбавитель Дилюент ПЕНТ (Diluent PENT). 10. Изотонический разбавитель Референт СД (Referent CD). 11. Изотонический разбавитель Референт II (Referent II). 12. Изотонический разбавитель Референт III (Referent III). 13. Лизирующий реагент Аутолайз СД (Autolyse CD). 14. Лизирующий реагент Аутолайз СД 1500 (Autolyse CD 1500). 15. Лизирующий реагент Аутолайз III (Autolyse III). 16. Лизирующий реагент Аутолайз 610 (Autolyse 610). 17. Лизирующий реагент Аутолайз СД 3500 (Autolyse CD 3500). 18. Лизирующий реагент Аутолайз АБХ (Autolyse ABX). 19. Лизирующий реагент Аутолайз II (Autolyse II). 20. Лизирующий реагент Аутолайз КХ (Autolyse KX). 21. Лизирующий реагент Аутолайз СЛ Дифф (Autolyse SL Diff). 22. Лизирующий реагент Аутолайз 480 (Autolyse 480). 23. Лизирующий реагент Аутолайз ПЕНТ (Autolyse PENT). 24. Лизирующий реагент БАЗОлайз ПЕНТ (BASOlyse PENT). 25. Лизирующий реагент Дроплайз (Droplyse). 26. Лизирующий реагент ЕОлайз ПЕНТ (EOlyse PENT). 27. Лизирующий реагент Лайз СЛ-ЕО (Lyse SL-EO). 28. Лизирующий реагент ЛэбПэк (LabPak) в составе: - стабилизирующий раствор (LabPak-Stabilizer), - лизирующий раствор (LabPak-Erythrolyse). 29. Лизирующий реагент Шис СД (Sheath CD). 30. Очищающий реагент Кемклин (Chemclean). 31. Очищающий реагент Ренз конц (Renz conc). 32. Очищающий реагент Хемаренз Плюс (Hemarenz Plus). 33. Промывающий реагент Хемаренз (Hemarenz). 34. Промывающий реагент Хемаренз ПЕНТ (Hemarenz PENT). 35. Промывающий реагент Детергент СЛ Дифф (Detergent SL Diff). 36. Промывающий реагент Детергент II (Detergent II). Контрольные материалы для гематологических исследований in vitro (вид 135070): 37. Гематологический контроль патологический низкий Контролблод 16 Абнормал Лоу (Kontrollblod 16 Abnormal Low). 38. Гематологический контроль нормальный Контролблод 16 Нормал (Kontrollblod 16 Normal). 39. Гематологический контроль патологический высокий Контролблод 16 Абнормал Хай (Kontrollblod 16 Abnormal High). 40. Гематологический контроль трехуровневый Контролблод 16 Трайлевел (Kontrollblod 16 Trilevel). 41. Гематологический контроль патологический низкий Контролблод 16 Х Абнормал Лоу (Kontrollblod 16 Х Abnormal Low). 42. Гематологический контроль нормальный Контролблод 16 Х Нормал (Kontrollblod 16 Х Normal). 43. Гематологический контроль патологический высокий Контролблод 16 Х Абнормал Хай (Kontrollblod 16 Х Abnormal High). 44. Гематологический контроль трехуровневый Контролблод 16 Х Трайлевел (Kontrollblod 16 Х Trilevel).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛАБЕКС Реадженз АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, , LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden.2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение