Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12110 |
Дата государственной регистрации | 14.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)) (вид 160190).2. CLEANER for Mythic 22 (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170).3. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170)4. Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)) (вид 160170)5. MYT-5D (контрольная кровь (нормальный уровень)) (вид 101650).6. MYT-5D (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)) (вид 101650)7. MYT-CAL (калибровочная кровь) (вид 101630).8. ONLYONE (лизирующий раствор (0,5 L)) (вид 160190). |
Наименование организации – заявителя | ООО "КДЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орфи СА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Orphée SA, chemin du Champ-des-Filles 19, СН-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Orphée SA, chemin du Champ-des-Filles 19, СН-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BIT Group France, Multiparc du salaison, batiment 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, France.2. PZ CORMAY SA, Marynin 61a, 21-030 Motycz, Poland.3. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |