Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматическог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09962

Дата государственной регистрации

03.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор (вид 101610). 2. Лизирующий раствор (вид 101610). 3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (вид 101610). 4. Очищающий раствор (вид 101610). 5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (вид 101650). 6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров (вид 101650). 7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров (вид 101650). 8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров (вид 101650). 9. Гематологический калибратор (вид 101630).

Наименование организации – заявителя

ООО "Юнимед-Импэкс"

Место нахождения организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Боуль Медикал АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden.2. Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Ave., Plantation, FL 33313, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение