Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX1. Набор т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06268

Дата государственной регистрации

26.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX1. Набор тестовTnI (TnI Test Kit). 2. Набор тестовTnT (TnT Test Kit). 3. Набор тестов СКМВ (CKMB Test Kit). 4. Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) 5. Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNPTestKit). 6. Набор тестов bhCG (bhCG TestKit). 7. Набор тестов СRP (CRPTestKit). 8. Набор тестов D-dimer (D-dimer TestKit). 9. Блок растворов (Solution Pack). 10. Калибровочный картридж TnI (TnICal.Cartridge). 11. Калибровочный картридж CKMB (CKMBCal.Cartridge). 12. Калибровочный картридж Myoglobin (MyoCal.Cartridge). 13. Калибровочный картридж NT-proBNP (NT-proBNPCal.Cartridge). 14. Калибровочный картридж bhCG (bhCGCal.Cartridge). 15. Калибровочный картридж СRP (CRPCal. Cartridge). 16. Калибровочный картридж D-dimer (D-dimerCal.Cartridge). 17. Калибровочный картридж TnT (TnTCal.Cartridge). 18. Раствор Контроля Качества Уровень 1 (MultiCHECK level 1). 19. Раствор Контроля Качества Уровень 2 (MultiCHECK level 2). 20. Раствор Контроля Качества Уровень 3 (MultiCHECK level 3). 21. Раствор Контроля Качества D-dimerУровень 1 (D-dimerCHECK level 1). 22. Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 2 (D-dimerCHECK level 2). 23. Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 1 (bhCGCHECK level 1). 24. Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 2 (bhCGCHECK level 2). 25. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 1 (TnTCHECK level 1). 26. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 2 (TnTCHECK level 2). 27. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 3 (TnT CHECK level 3). 28. Раствор Контроля Качества CRP Уровень 1 (CRP CHECK level 1). 29. Раствор Контроля Качества CRP Уровень 2 (CRP CHECK level 2). 30. Набор пустых контейнеров для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX EmptyTubeKit). 31. Чистящий раствор для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX Cleaning Tube Solution). 32. Фоновый картридж для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX Blank Cartridge).

Наименование организации – заявителя

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радиометр Медикал АпС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark.2. DHR Finland Oy, Innotrac Diagnostics, Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение