Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08860

Дата государственной регистрации

24.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark:1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml). 2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml).3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml).4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml).II. Наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark:1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24). 2. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 CDT Reagents (6x96).3. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (50x96). 4. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (5x96). 5. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 SQA Reagents (1x96).6. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG p16 (4x24).7. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MLH1 (4x24).8. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MGMT (4x24).9. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG LINE-1 (4x24).10. Набор реагентов PyroMark Q24 BRAF (4x24).11. Набор реагентов PyroMark Q24 KRAS v2.0 (4x24).12. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG LINE-1 (2x96).13. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG p16 (96).14. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MLH1 (96).15. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MGMT (96).16.Набор реагентов PyroMark Q96 CpG Prader Willi (96). 17. Набор реагентов PyroMark Q96 BRAF (4x24).18. Набор реагентов PyroMark Q96 APOE (96).19. Набор реагентов PyroMark Q96 MTHFR (96).20. Набор реагентов PyroMark Q96 HFE (96).21. Набор реагентов PyroMark Q96 KRAS v2.0 (4x24).22. Набор реагентов контрольный олигонуклеотид PyroMark Control Oligo.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИнтерЛабСервис"

Место нахождения организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КИАГЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение