Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, co

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00133

Дата государственной регистрации

12.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180I.Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180:1.Раствор калибровочный С1, 2х1750 мл (C1 Calibration Solution 1).2.Раствор калибровочный С2, 2x1200 мл (C2 Calibration Solution 2).3.Контейнер с реагентами С3, 305 мл (C3 Fluid Pack).4.Картридж Глюкоза (GLU Cassette).5.Картридж Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Cassette).6.Контейнер для отходов W, 2 шт. (W Waste Container).7.Капилляры стеклянные гепаринизированные, 200 мкл, 250 шт. (Capillary Tubes).8.Капилляры стеклянные гепаринизированные, 115 мкл, 250 шт. (Capillary Tubes).Производители:1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland.4. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6, 2730 Herlev, Denmark.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.3. Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland.4. Vasekær 6, 2730 Herlev, Denmark.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение