Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "А

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00536

Дата государственной регистрации

12.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазковРеагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков:Реагенты: 1. Реагент для проведения общего анализа крови (CBC TIMEPAC). 2. Реагент для подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF Timepac).3. Реагент для определения ретикулоцитов (AutoRETIC Reagent).4. Реагент промывочный (Sheath/Rinse).5. Реагент пероксидазный (PEROX SHEATH).6. Реагент очищающий (EZ WASH).7. Реагент пеногасящий (Defoamer).8. Реагент для исследования ликвора (CSF Reagent Kit). 9. Калибратор сетпоинт (SETpoint Calibrator (Hematology Calibrator)).10. Контроль оптипоинт (OPTIpoint (Optical Test Material)). 11. Контроль нормальный уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Normal (Hematology Control Normal)). 12. Контроль низкий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 1 (Hematology Control Abnormal 1)). 13. Контроль высокий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 2 (Hematology Control Abnormal 2)).14. Контроль ликвора (TESTpoint CSF assay controls). 15. Контроль ТЕСТпойнт высокий уровень (TESTpoint Control High).16. Контроль ТЕСТпойнт низкий уровень (TESTpoint Control Low).17. Контроль ТЕСТпойнт нормальный уровень (TESTpoint Control Normal).18. Реагент безцианидный для проведения общего анализа крови (CN-FREE CBC TIMEPAC).19. Контроль ретикулоцитов высокий уровень (Reticulocyte Control High).20. Контроль ретикулоцитов низкий уровень (Reticulocyte Control Low).II. Расходные материалы: 1. Игла (Needle, MCTS/autosampler). 2. Фильтр пероксидазного канала (Filter Perox Sheath). 3. Фильтр промывающего раствора (Filter RBC/baso/retic). 4. Плунжер 50 мкл (50 uL syringe plunger). 5. Плунжер 1000 мкл (1000 uL syringe plunger).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

93 9880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA. 2. Streck Inc., 7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128 USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение