Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07925

Дата государственной регистрации

03.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek):1.Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11). 2.Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9). 3.Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo). 4.Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG). II. Заводы-изготовители:1. Kimball Electronics (Wales) Limited,Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.3. ALFA Scientific Designs, Inc.,13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.

Наименование организации – заявителя

ООО "АСТРА-77"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Kimball Electronics (Wales) Limited, Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.3. ALFA Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение