Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/00136 |
Дата государственной регистрации | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i:1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH.2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED.3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC.4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED.5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC.6. Калибратор UF II CALIBRATOR.7. Контроль UF II CONTROL.8. Депротеинизатор CELLCLEAN.9. Реагентный картридж POCH-PACK 65. II. Организация-изготовитель:- Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Общества с Ограниченной Ответственностью "Сисмекс Юроп ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сисмекс Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan;2. Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |