Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс пл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00641

Дата государственной регистрации

01.08.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения общего белка (Total Protein Reagent). 2. Реагент для определения альбумина (Albumin Reagent). 3. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin Reagents). 4. Реагент для определения глюкозы (Glucose HK Reagent). 5. Реагент для определения кальция (Calcium Reagent). 6. Реагент для определения магния (Magnesium Reagent). 7. Реагент для определения хлоридов (Chloride Reagent). 8. Реагент для определения железа (Iron Reagent). 9. Реагент для определения железосвязывающей способности (Iron and TIBC Reagent). 10. Реагент для определения прямого билирубина (Direct Bilirubin Reagent). 11. Реагент для определения общего билирубина (Total Bilirubin Reagent). 12. Реагент для определения амилазы (AMYLASE). 13. Реагент для определения аланинаминотрасферазы (ALT Reagent (IFCC)). 14. Реагент для определения аcпартатаминотрансферазы (AST Reagent (IFCC)). 15. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP Reagent (IFCC)). 16. Реагент для определения кислой фосатазы (Acid Phosphatase reagent). 17. Реагент для определения холинэстеразы (Cholinesterase Reagent). 18. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH-L Reagent). 19. Реагент для определения креатинкиназы (CK Reagent). 20. Реагент для определения гамма - глутамилтрансферазы (g-GT (IFCC) Reagent). 21. Реагент для определения креатинина (Creatinine Reagent). 22. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric Acid Reagent). 23. Реагент для определения аммиака (Ammonia). 24. Реагент для определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (HDL Cholesterol Precipitant). 25. Реагент для определения холестерина (Cholesterol Reagent). 26. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerydes GPO Reagent). 27. Реагент для определения неорганических фосфатов (Inorganic Phophorus Reagent). 28. Реагент для определения азота мочевины (BUN Reagent). 29. Реагент для определения иммуноглобулинов А (IgА REAGENT KIT). 30. Реагент для определения иммуноглобулинов M (IgМ REAGENT KIT). 31. Реагент для определения иммуноглобулинов G (IgG REAGENT KIT). 32. Реагент для определения C - реактивного белка (C.R.P. REAGENT KIT). 33. Мультикалибраторы 1-го и 2-го уровня (Multi-Calibrator). 34. Депротеинизирующий раствор (Deproteinizing Solution). 35. Раствор "Сурфекс" (SURFEX). 36. Галогеновая лампа (ASSY TUNGSTEN LAMP PKG). 37. Набор для штрих-кодирования реагентов (REAGENT VIALS/BAR CODE LBL). 38. Реакционные кюветы (Express Cuvettes, REACTION CUVETTES). 39. Чашки для проб (1000 SAMPLE CUPS). 40. Педиатрические чашки для проб (1000 PEDITRIC SAMPLE CUPS). 41. Набор воздушных фильтров (KIT AIR FILTER). 42. Наконечник пробоотборника (PROBE TIP, DISPENSOR). 43. Набор фильтров и трубок для перистальтического насоса (KIT FILTER & TUBING). Адреса заводов-изготовителей: 6009 Enterprise Drive Export, PA 15632, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; 189-199 Browns Road Noble Park, Victoria 3174, Australia.

Наименование организации – заявителя

""Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США"

Место нахождения организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение