Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02316

Дата государственной регистрации

15.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты: 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE). 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1). 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2). 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3). 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH). 7. Реагент на тироксин свободный (fT4). 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3). 9. Реагент на тироксин (T4). 10. Реагент на трийодтиронин (T3). 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP). 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA). 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP). 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA). 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA). 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC). 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC). 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH). 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH). 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG). 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN). 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE). 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB). 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s). 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION). II. Расходные материалы: 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE). 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS). 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG). III. Организация-изготовитель: - Olympus Life Science Research Europa GmbH (Irish Branch), Lismeehan, O CallagHan s Mills, Co. Clare, Ireland.

Наименование организации – заявителя

"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение