Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06542

Дата государственной регистрации

31.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus.2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator.3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control.4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent.5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus.6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator.7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution.II. Расходные материалы:1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC).2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Агрос-Интернейшнл", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, , Московский пр., д. 212, г. Санкт-Петербург, 196066

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Московский пр., д. 212, г. Санкт-Петербург, 196066

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение