Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00962 |
Дата государственной регистрации | 02.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 12651.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190). 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840). 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400). 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200. 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200. 6.Датчик натрия - Sodium Sensor. 7.Датчик рН - pH Sensor. 8.Датчик калия - Potassium Sensor. 9.Датчик кальция - Calcium Sensor. 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor. 11.Референсный датчик - Reference Sensor. 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill. 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner. 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's). 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution. 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4). 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer. 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5). 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter. 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс Здравоохранение" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA.2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk СО10 2XQ, United Kingdom. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |