Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00964 |
Дата государственной регистрации | 23.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты и расходные материалы:1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.II.Адрес завода-производителя: "Спартон Медикал Системс", США, Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA. |
Наименование организации – заявителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия, |
Место нахождения организации-заявителя | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |