Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08890

Дата государственной регистрации

17.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra:1. Раствор для промывания «ЭйБиИкс Клинер» (ABX Cleaner).2. Раствор для промывания «ЭйБиИкс Миниклин» (ABX Miniclean).3. Депротеинизатор «ЭйБиИкс Миноклер» (ABX Minoclair).4. Раствор для количественного определения С-реактивного белка в крови «ЭйБиИкс СиЭрПи 100» (ABX CRP 100).5. Раствор для количественного определения С-реактивного белка в крови «ЭйБиИкс СиЭрПи Реа» (ABX CRP Rea).6. Калибратор для определения С-реактивного белка в крови «ЭйБиИкс СиЭрПи Стд» (ABX CRP Std).7. Заполняющий раствор «ЭйБиИкс Дифтон» (ABX Difton).8. Реагент для разведения «ЭйБиИкс Дилюент» (ABX Diluent).9. Реагент для подсчета клеток крови и измерения гематокрита «ЭйБиИкс Минидил» (ABX Minidil).10. Реагент для подсчета клеток крови и измерения гематокрита «ЭйБиИкс Минидил ЛМГ» (ABX Minidil LMG).11. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Альфалайс» (ABX Alphalyse).12. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Базолайз» (ABX Basolyse).13. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Базолайз 2» (ABX Basolyse II).14. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Лайзбио» (ABX Lisebio).15. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Минилайз» (ABX Minilyse).16. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Минилайз» ЛМГ (ABX Minilyse LMG).17. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Изонофикс» (ABX Eosinofix).18. Флюоресцентный краситель «ЭйБиИкс Флюоцит» (ABX Fluocyte).19. Лизирующий реагент «ЭйБиИкс Лейкодифф» (ABX Leucodiff).20. Контейнер с реагентами «ЭйБиИкс Минипак ЛМГ» (ABX Minipack LMG).21. Флюоресцентный краситель «ЭйБиИкс Ретикс» (ABX Retix).22. Контрольный материал «ЭйБиИкс СиЭрПи Трол» (ABX CRP Trol)23. Контрольный материал «ЭйБиИкс Диффтрол» (ABX Difftrol).24. Контрольный материал «ЭйБиИкс Эритрол» (ABX Erytrol).25. Контрольный материал «ЭйБиИкс Минотрол 16» (ABX Minotrol 16).26. Контрольный материал «ЭйБиИкс Минотрол СиЭрПи» (ABX Minotrol CRP).27. Контрольный материал «ЭйБиИкс Минотрол Ретик» (ABX Minotrol Retic).28. Калибратор «ЭйБиИкс СиЭрПи Кал» (ABX CRP Cal).29. Калибратор «ЭйБиИкс Минокал» (ABX Minocal).30. Раствор для настройки каналов измерения «ЭйБиИкс ЛАТЕКС ЭрБиСи/Пиэлтэ» ( ABX LATEX RBC/Plt ).31. Раствор для настройки каналов измерения «ЭйБиИкс ЛАТЕКС Дабл-юБиСи» (ABX LATEX WBC).32. Раствор для настройки оптики «Оу.Эй.Эм» (O.A.M.).33. Раствор для настройки каналов измерения «Эф.Эй.Эм» (F.A.M.).34. Раствор для настройки каналов измерения «Рэтэкс 10» (Retex 10)35. Раствор для настройки каналов измерения «ЭйБиИкс ЛАТЕКС ИЭрБи» (ABX LATEX ERB).

Наименование организации – заявителя

ООО "Веринея"

Место нахождения организации-заявителя

117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОРИБА АБИкс САС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HORIBA ABX SAS.,Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, FranceR&D Systems, Inc.614 McKinley Place N. E.Minneapolis, MN 55413, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение